Dentio uppnår CE-märkning som medicinteknisk produkt: Säker och regelefterlevande AI för dental dokumentation

Stockholm, Sverige - November 2025
Journalföring tar 30-60 minuter av en tandläkares dag efter att sista patienten har gått -tid som kunde ägnas åt familj, professionell utveckling eller vila. Dentios AI-dokumentationsassistent återtar dessa timmar samtidigt som den uppfyller de högsta standarderna för säkerhet och efterlevnad av medicintekniska produkter.
Vi är stolta över att kunna meddela att Dentio nu är CE-märkt som en medicinteknisk produkt i klass I enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR) 2017/745, registrerad hos Läkemedelsverket. Denna certifiering bekräftar vårt engagemang för patientsäkerhet, datasäkerhet och regleringstransparens i alla EU- och EES-länder.
Vad betyder CE-märkning för er klinik?
När ni väljer tandvårdsmjukvara väljer ni inte bara funktioner -ni anförtror patientdata och kliniska arbetsflöden till ett system som måste vara säkert, tillförlitligt och ansvarsfullt. CE-märkning enligt MDR ger oberoende verifiering av att Dentio uppfyller rigorösa standarder för medicintekniska produkter.
Säkerhet och kvalitetssäkring
Dentio är byggt och testat enligt strikta krav för medicintekniska produkter. Vårt kvalitetsledningssystem säkerställer konsekvent prestanda, systematisk riskhantering och kontinuerlig övervakning av hur systemet presterar i verkliga kliniska miljöer.
Regleringsansvar
Till skillnad från oreglerade mjukvaruverktyg verkar Dentio under tillsyn av nationella myndigheter för medicintekniska produkter. Om problem uppstår har vi formella skyldigheter att undersöka, rapportera och vidta korrigerande åtgärder -vilket ger kliniker försäkran om att problem hanteras systematiskt och transparent.
Tydlig dokumentation och transparens
Som en medicinteknisk produkt tillhandahåller Dentio tydlig dokumentation om vad systemet gör, dess avsedda användning och dess begränsningar. Det finns inga dolda funktioner eller icke avslöjade AI-beteenden -allt är dokumenterat och tillgängligt för granskning.
Övervakning efter marknadsutsläppande
Vi övervakar kontinuerligt Dentios prestanda genom strukturerade återkopplingskanaler, incidentrapporteringssystem och regelbundna säkerhetsgranskningar. Denna pågående vaksamhet hjälper oss att identifiera och åtgärda potentiella problem innan de påverkar patientvården.
AI-dokumentation som sparar 5-15 minuter per patient
Dentios AI-assistent förvandlar hur tandvårdspersonal dokumenterar patientbesök genom att omvandla tal till strukturerade kliniska anteckningar utan den manuella skrivning som tar så mycket tid.
Automatisk anteckningsföring
Under konsultationen lyssnar Dentio och fångar viktiga kliniska detaljer i realtid. Tandläkaren kan behålla ögonkontakt med patienten istället för att titta på tangentbordet, vilket skapar ett mer närvarande och empatiskt möte.
Strukturerad klinisk dokumentation
AI:n omvandlar verbal information till välorganiserade journalanteckningar som följer standardkliniska format. Behandlingsbeskrivningar, kliniska fynd och patientkommunikation struktureras automatiskt för klarhet och fullständighet.
Odontogramfyllning
När ni nämner tandnummer och kliniska fynd uppdaterar Dentio automatiskt tandkartan. Inget mer manuellt klickande genom enskilda tänder efter behandlingen -odontogrammet återspeglar vad som diskuterades under besöket.
Färdigställande av parodontalschema
Sonderingsdjup, blödningspunkter och parodontala fynd som uttalas under undersökning fångas och organiseras i parodontalschemat, vilket sparar den tidskrävande manuella inmatningen som vanligtvis sker efter att patienten har gått.
Remissgenerering
Att skapa remisser till specialister blir snabbare och mer konsekvent. Dentio genererar strukturerade remissbrev med all nödvändig information baserat på konsultationen, redo för er granskning och godkännande.
Kliniska sammanfattningar
Komplexa fall kräver ofta omfattande sammanfattningar för kollegor, försäkringsgivare eller patientens egna register. Dentio genererar tydliga, grundliga sammanfattningar som fångar den fullständiga kliniska bilden.
Resultatet: 5-15 minuter sparade per patientbesök
För en tandläkare som ser 15-20 patienter dagligen leder denna tidsbesparing till timmar återvunna varje dag. Tid som kan gå till patientvård, professionell utveckling eller helt enkelt att lämna arbetet i tid.
Säkerhet inbyggd i varje funktion
AI inom hälso- och sjukvård måste vara både kraftfull och säker. Dentio uppnår denna balans genom flera lager av skydd och mänsklig tillsyn.
Mänsklig tillsyn krävs
Varje AI-genererad anteckning, odontogramuppdatering och remiss måste granskas och godkännas av klinikern innan den blir en del av patientjournalen. Dentio fattar aldrig autonoma kliniska beslut eller exporterar automatiskt till journalsystem. Tandläkaren behåller alltid kontrollen.
AI-säkerhetsmekanismer
Flera tekniska skyddsåtgärder förhindrar fel och hallucinationer. Systemet är utformat för att flagga osäker information, undvika att göra kliniska tolkningar som det inte är utformat för och verka inom tydligt definierade gränser.
Tydlig märkning av AI-innehåll
Allt AI-genererat innehåll är tydligt märkt som sådant, vilket säkerställer att kliniker vet exakt vad som skapats av systemet jämfört med vad som matats in manuellt. Denna transparens stöder informerat kliniskt beslutsfattande.
Flerskiktad säkerhet
Kryptering av företagsklass skyddar patientdata både under överföring och i vila. Strikta åtkomstkontroller säkerställer att endast auktoriserade användare kan komma åt klinisk information, och omfattande granskningsloggar spårar alla systemaktiviteter.
EU-datalokalisering
All patientdata förblir inom Europas gränser, i enlighet med GDPR-krav och säkerställer att känslig hälsoinformation aldrig överförs utanför EU:s robusta dataskyddsramverk.
Vad Dentio INTE gör
Att förstå en medicinteknisk produkts begränsningar är lika viktigt som att förstå dess kapacitet. Dentio är utformat för att stödja dokumentation -inte för att ersätta klinisk bedömning.
Dentio gör INTE:
- Diagnostiserar sjukdomar eller tillstånd
- Tillhandahåller behandlingsrekommendationer
- Tolkar röntgenbilder eller kliniska mätningar
- Gör riskbedömningar om patientens hälsa
- Ersätter eller åsidosätter klinisk bedömning
- Fattar autonoma beslut om patientvård
Klinikern behåller kontrollen
Alla slutliga dokumentationsbeslut vilar hos tandläkaren. Dentio tillhandahåller utkasttexter, föreslagna inlägg och strukturerade format -men klinikern granskar, redigerar och godkänner allt innan det blir en del av den officiella journalen.
Varför regelefterlevnad spelar roll
I en tid när AI-verktyg snabbt kommer in i hälso- och sjukvården skiljer regelefterlevnad ansvarsfulla medicintekniska produkter från ovaliderad mjukvara.
Förtroende för upphandlingsbeslut
När klinikledare utvärderar AI-dokumentationsverktyg ger CE-märkning objektiva bevis på att ett system uppfyller standarder för medicintekniska produkter. Detta gör upphandlingsbeslut mer rättframma och försvarsbara för klinikledning.
Patientsäkerhetsgaranti
Patienter litar på att deras vårdgivare använder säkra, validerade verktyg. Att använda CE-märkta medicintekniska produkter visar engagemang för patientsäkerhet och professionella standarder.
Långsiktig tillförlitlighet
Regler för medicintekniska produkter kräver pågående övervakning, kvalitetssäkring och kontinuerlig förbättring. Detta innebär att Dentio kommer att fortsätta uppfylla säkerhets- och prestandarder över tid, inte bara vid initial lansering.
Konkurrensfördel
Verksamheter som använder efterlevande, validerade AI-verktyg skiljer sig från konkurrenter som använder oreglerad mjukvara. Detta engagemang för kvalitet kan kommuniceras till patienter och remitterande källor.
Vägen framåt: AI som fungerar för tandläkare
Dentios CE-märkning representerar mer än regelefterlevnad -det återspeglar vår grundläggande inställning till AI inom hälso- och sjukvård. Teknologi ska stödja kliniker, inte komplicera deras arbete. AI ska spara tid samtidigt som den upprätthåller säkerheten. Innovation ska respektera den kliniska expertis som endast mänskliga yrkesverksamma kan tillhandahålla.
När tandvårdens AI-assistent och AI-journalföringslösningar blir mer utbredda kommer det att vara kritiskt att skilja mellan validerade medicintekniska produkter och oreglerad mjukvara. Dentios CE-märke enligt EU MDR ger den distinktionen.
Om er verksamhet spenderar timmar varje vecka på dokumentation efter att patientvården avslutas, om ert team känner sig utdragen mellan patienttid och administrativ tid, om ni letar efter säkra AI-lösningar för hälso- och sjukvård som respekterar både effektivitet och efterlevnad -erbjuder Dentio en väg framåt.
Läs mer
Upptäck hur Dentios CE-märkta AI-dokumentationsassistent kan förvandla er verksamhets arbetsflöde samtidigt som den upprätthåller de högsta standarderna för säkerhet och efterlevnad.
Kontakta vårt team för att boka en demonstration och se på nära håll hur AI-drivna dentala anteckningar kan spara 5-15 minuter per patientbesök -utan att kompromissa med patientsäkerhet eller regelefterlevnad.
Dentio: Säker, regelefterlevande och tidsbesparande AI för modern tandvårdspraktik.